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薬事通知集

薬食審査発1228第1号

文書番号	区分	発信者
薬食審査発1228第1号	医	厚生労働省医薬食品局審査管理課長
日付	タイトル
H 24/12/28	治験安全性最新報告について
【サマリー】 ICHにおける三極の合意事項として、開発中の医薬品等に関する安全性情報を定期的に報告する際に共通の基準となる「治験安全性最新報告(DSUR)」がとりまとめられ、その作成のための標準的な方法を翻訳したもの。ページ数が多いため、ファイルを分けて掲載しています。ファイル：■１．緒言〜３．DSURの内容に関するガイダンス　　　　　 ■４．本ガイドラインの添付資料
ファイル	■ １．緒言〜３．DSURの内容に関するガイダンス ■ ４．本ガイドラインの添付資料

※令和５年10月１日以降の通知は、関連通知等の情報を掲載していません。

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