| 日付 |
文書番号 |
区分※1 |
タイトル |
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| H 26/11/25 |
薬食監麻発1125第５号 |
医／部／機／診／再生 |
輸出用医薬品・輸出用医療機器等の証明書の発給に係るＧＭＰ、ＱＭＳ、ＧＣＴＰ調査の実施要領の運用等について |
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| H 26/11/25 |
事務連絡 |
部 |
医薬部外品の製造販売承認申請に関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について（その１） |
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| H 26/11/25 |
薬食機参発1125第17号 |
再生 |
希少疾病用再生医療等製品の指定について |
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| H 26/11/25 |
薬食機参発1125第６号 |
機 |
医療機器プログラムの製造販売認証申請における取扱いについて |
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| H 26/11/25 |
事務連絡 |
機 |
医療機器プログラムの取扱いに関するＱ＆Ａについて |
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| H 26/11/25 |
医政経発1125第1号 |
医 |
新たに薬価基準に収載された医薬品の「薬価基準収載医薬品コード」について |
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| H 26/11/25 |
く政第80635号 |
医／部／機／診 |
富山県ＧＭＰ／ＱＭＳ調査実施要領の改訂について② |
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| H 26/11/25 |
く政第80635号 |
医／部／機／診 |
富山県ＧＭＰ／ＱＭＳ調査実施要領の改訂について① |
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| H 26/11/21 |
薬食機参発1121 第10 号 |
再生 |
再生医療等製品の承認申請資料適合性書面調査の実施要領について |
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| H 26/11/21 |
薬食機参発1121 第３号 |
再生 |
再生医療等製品ＧＣＰ実地調査の実施要領について |
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| H 26/11/21 |
薬機発第1121012号 |
共通 |
「独立行政法人医薬品医療機器総合機構が行う対面助言、証明確認調査等の実施要綱等について」の一部改正について（３） |
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| H 26/11/21 |
薬機発第1121012号 |
共通 |
「独立行政法人医薬品医療機器総合機構が行う対面助言、証明確認調査等の実施要綱等について」の一部改正について（２） |
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| H 26/11/21 |
薬機発第1121012号 |
共通 |
「独立行政法人医薬品医療機器総合機構が行う対面助言、証明確認調査等の実施要綱等について」の一部改正について（１） |
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| H 26/11/21 |
事務連絡 |
共通 |
医薬品等輸入届取扱要領の改正に関する質疑応答集（Q＆A）及び医薬品等輸出入手続オンラインシステム質疑応答集（Q＆A）について |
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| H 26/11/21 |
薬食機参発1121第44号 |
機／診 |
医療機器及び体外診断用医薬品の製造販売承認に係る使用成績評価の取扱いについて |
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| H 26/11/21 |
薬機発第1121001号 |
医／機／再生 |
薬事戦略相談に関する実施要綱の一部改正について |
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| H 26/11/21 |
薬機発第1121002号 |
共通 |
独立行政法人医薬品医療機器総合機構が行う審査等の手数料について |
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| H 26/11/21 |
薬機安一発第1121001号 |
医／機／診 |
独立行政法人医薬品医療機器総合機構が運営する製造販売業者向けサイトの添付文書情報掲載システムにおけるグローバルIPアドレスによる利用者認証機能の追加等について |
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| H 26/11/21 |
薬食監麻発1121第25号 |
機／診 |
医療機器及び体外診断用医薬品の製造管理及び品質管理の基準等に係る質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について |
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| H 26/11/21 |
薬食監麻発1121第21号 |
機／診 |
ＱＭＳ適合性調査申請における複数の製品群区分の選択について |
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