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医薬部外品の製造販売承認申請に関する質疑応答集が取りまとめられたもの。
なお、この事務連絡に伴い、「医薬部外品の製造販売承認申請及び化粧品基準改正要請に添付する資料に関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について」（平成18年７月19日付け事務連絡）のＱ11、Ｑ12、Ｑ13、Ｑ22、Ｑ26及びＱ37は廃止された。

関係通知
「医薬部外品等の承認申請について」（平成26年11月21日付け薬食発1121第７号）
（平成26年11月21日付け薬食審査発1121第15号にて、留意事項あり。）
（平成27年８月26日付け事務連絡にて、Ｑ＆Ａ（その２）あり。）
（平成30年３月29日付け事務連絡によりＱ18、Ｑ19及びＱ21は削除された。）