とやま医薬・健康情報ライブラリーネットワーク

薬事通知集

平成26年度

日付	文書番号	区分※1	タイトル
H 26/05/21	薬食審査発0521第1号	医	医薬品の光安全性評価ガイドラインについて
H 26/05/19	薬食機発0519第1号	機	改良医療機器（臨床なし）及び後発医療機器に係る承認審査の標準的プロセスにおけるタイムラインについて
H 26/05/13	薬食審査発0513第1号	医	希少疾病用医薬品の指定取消し及び希少疾病用医薬品の指定について
H 26/05/07	事務連絡	医	医薬品の販売業等に関するＱ＆Ａについて（その２）
H 26/05/02	薬食審査発0502第４号	部	薬用シャンプー及び薬用リンス製造販売承認申請書作成上の留意点等について
H 26/05/02	薬食審査発0502第1号	部	薬用シャンプー及び薬用リンスの承認審査に係る留意事項について
H 26/04/25	薬食審査発0425第1号	医	医薬品の一般的名称について
H 26/04/17	薬食審査発0417第1号	医	ICHQ4Bガイドラインに基づく事項別付属文書（製剤均一性試験法）について
H 26/04/17	医政経発0417第1号	医	新たに薬価基準に収載された医薬品の「薬価基準収載医薬品コード」について
H 26/04/11	薬食監麻発0411第3号	機	医療機器の分割販売について
H 26/04/09	薬食機発0409第1号	機	「薬事法の一部を改正する法律等の施行に伴う医療機器の販売業及び賃貸業の取扱いについて」の一部改正について
H 26/04/09	事務連絡	医	後発医薬品の生物学的同等性試験ガイドライン等の英文版の一部訂正について
H 26/04/08	薬食発0408第２号	共通	オバマ・アメリカ合衆国大統領の来日に伴う毒物及び劇物の適正な保管管理について（依頼）
H 26/04/07	薬食審査発０４０７第１号	医	医療用医薬品再評価結果　平成２６年度（その１）について
H 26/04/01	事務連絡	医	「医薬品開発における生体試料中薬物濃度分析法（リガンド結合法）のバリデーションに関するガイドライン質疑応答集（Ｑ＆Ａ）」について
H 26/04/01	薬食審査発0401第1号	医	「医薬品開発における生体試料中薬物濃度分析法（リガンド結合法）のバリデーションに関するガイドライン」について
H 26/04/01	薬食機発0401第５号	機	新医療機器等の再審査結果　平成２５年度（その５）について