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薬事通知集

平成26年度

日付	文書番号	区分※1	タイトル
H 26/09/17	薬食審査発0917第２号	医	医薬品の一般的名称について
H 26/09/17	薬食発０９１７第１号	機	医療機器の一般的名称の追加について
H 26/09/17	薬食機参発0917第12号	機	指定管理医療機器の適合性チェックリストについて（その２６）
H 26/09/17	薬食機参発0917第10号	機	希少疾病用医療機器の指定について
H 26/09/17	薬食審査発0917第６号	医	希少疾病用医薬品の指定について
H 26/09/12	薬食機参発0912第２号	機／再生	次世代医療機器・再生医療等製品評価指標の公表について
H 26/09/11	薬食監麻発0911第5号	機／診	医療機器及び体外診断用医薬品の製品群の該当性について
H 26/09/11	薬食監麻発0911第１号	機／診	医療機器又は体外診断用医薬品の製造管理又は品質管理に係る業務を行う体制の基準に関する省令について
H 26/09/05	薬食審査発0905第１号、薬食安発0905第1号	医	新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について
H 26/09/02	医政経発0902第1号	医	新たに薬価基準に収載された医薬品の「薬価基準収載医薬品コード」について
H 26/09/01	事務連絡	医／機／再生	添付文書等記載事項の届出等に関するＱ＆Ａについて
H 26/09/01	薬食安発0901第01号	医／機／再生	添付文書等記載事項の届出等に当たっての留意事項について
H 26/09/01	薬食安発0901第04号	機／診	体外診断用医薬品及び医療機器の添付文書等記載事項の省略に当たっての留意事項について
H 26/09/01	事務連絡	機／診	体外診断用医薬品及び医療機器の添付文書等記載事項の省略に関するＱ＆Ａについて
H 26/08/27	薬食監麻発0827第４号	機／診	薬事法等の一部を改正する法律の施行に伴う医療機器及び体外診断用医薬品の製造管理及び品質管理の基準に関する省令の改正について
H 26/08/26	薬食審査発0826第３号・薬食安発0826第1号	医／診	医薬品リスク管理計画指針の後発医薬品への適用等について
H 26/08/25	事務連絡	医	「定期的ベネフィット・リスク評価報告（PBRER）」に関する質疑応答集（Q＆A）について
H 26/08/21	薬食機参発0821第1号、薬食安発0821第1号	診	体外診断用医薬品の製造販売業又は製造業を行う旨の届出等について
H 26/08/21	薬食審査発0821第１号	医	希少疾病用医薬品の指定について
H 26/08/19	薬食発0819第1号	医／機	医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令の施行等について