とやま医薬・健康情報ライブラリーネットワーク

医薬品リスク管理計画を策定するための指針、様式、提出等の取扱い等について、「医薬品リスク管理計画指針について」(平成24年４月11日付け薬食安発0411第1号・薬食審査発0411第2号)、「医薬品リスク管理計画の策定について」(平成24年４月26日付け薬食審査発0426第２号・薬食安発0426第１号)、「医薬品リスク管理計画書の公表について」(平成25年３月４日付け薬食審査発0304第1号・薬食安発0304第１号)等を示していたが、今般、後発医薬品の医薬品リスク管理計画指針の適用について取りまとめられたため、周知するもの。
　なお、後発医薬品に対しては平成26年８月26日以降から指針が適用される。
（令和４年３月18日付け薬生薬審発0318第２号，薬生安発0318第１号により令和４年４月30日をもって廃止。）