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「医療機器の添付文書の記載要領の改正について」（平成26年10月2日付け薬食発1002第8号）により、従前の「医療機器の添付文書の記載要領」が改正され、その細則について通知があったもの
（参考）
・「医療機器の添付文書の記載要領の改正について」（平成26年10月2日付け薬食発1002第8号）
・「医療機器の使用上の注意の記載要領について」（平成26年10月2日付け薬食安発1002第5号）
・「医療機器の添付文書の記載要領に関するＱ＆Ａついて」（平成26年10月31日付け事務連絡）
（令和２年８月31日付け薬生安発0831第４号により一部改正あり）
（令和４年７月21日付け薬生安発0721第１号により一部改正あり）