とやま医薬・健康情報ライブラリーネットワーク

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律（昭和35年法律第145号）により、添付文書等記載事項は最新の論文その他の知見に基づき記載されていなければならないこととされたことを踏まえ、常に最新の添付文書等記載事項が提供されるよう、製造販売業者の安全管理業務において参考とすべき留意事項をガイドラインとしてまとめたもの。