薬事通知集
令和５年度
| 日付 |
文書番号 |
区分※1 |
タイトル |
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| R 6/03/27 |
医薬薬審発0327第７号 |
医 |
「感染症の予防を目的とした組換えウイルスワクチンの開発に関するガイドライン」について |
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| R 6/03/27 |
医薬薬審発0327第４号 |
医 |
「感染症予防ワクチンの臨床試験ガイドライン」について（改訂） |
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| R 6/03/27 |
医薬薬審発0327第１号 |
医 |
「感染症予防ワクチンの非臨床試験ガイドライン」について（改訂） |
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| R 6/03/27 |
事務連絡 |
医 |
「感染症予防ワクチンの臨床試験ガイドライン」に関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について |
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| R 6/03/27 |
事務連絡 |
医 |
「感染症予防ワクチンの非臨床試験ガイドライン」に関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について |
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| R 6/03/27 |
事務連絡 |
医 |
「感染症の予防を目的とした組換えウイルスワクチンの開発に関するガイドライン」に係る質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について |
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| R 6/03/26 |
事務連絡 |
化 |
システアミン塩酸塩を配合した化粧品の取扱いについて |
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| R 6/03/25 |
医薬発0325第２号 |
機 |
管理医療機器の認証基準に関する取扱いについて（その７） |
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| R 6/03/25 |
医薬機審発0325第４号 |
機 |
指定高度管理医療機器等の適合性チェックリストについて（その30） |
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| R 6/03/25 |
医薬機審発0325第１号 |
機 |
指定高度管理医療機器等の適合性チェックリストについて（その29） |
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| R 6/03/22 |
医薬薬審発0322第１号 |
医 |
医薬品の一般的名称について |
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| R 6/03/21 |
医薬薬審発0321第３号 |
医 |
新医薬品等の再審査結果 令和５年度（その８）について |
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| R 6/03/19 |
医薬薬審発0319第１号
医薬機審発0319第１号 |
医・機・診 |
「希少がんを対象として自ら治験を実施する者による医薬品の治験によって開発された特定のバイオマーカーに基づき投与される医薬品の承認申請に係る取扱いに関する留意事項」の改正について |
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| R 6/03/18 |
医薬機審発0318第２号 |
機 |
セラミック製歯科用インプラントに係る評価について |
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| R 6/03/12 |
事務連絡 |
医 |
バイオ後続品の品質・安全性・有効性確保のための指針の英訳版について |
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| R 6/03/12 |
事務連絡 |
医 |
バイオ後続品の品質・安全性・有効性確保のための指針に関する質疑応答集(Ｑ＆Ａ)の英訳版について |
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| R 6/03/11 |
医薬薬審発0311第１号 |
医 |
医薬品の一般的名称について |
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| R 6/03/06 |
医薬薬審発0306第４号
医薬安発0306第１号 |
医 |
新型コロナワクチンの用法及び用量に係る記載整備について |
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| R 6/03/06 |
医薬薬審発0306第１号 |
医 |
新医薬品等の再審査結果 令和５年度（その７）について |
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| R 6/03/05 |
医薬薬審発0305第１号 |
医 |
新医薬品の再審査期間の延長について |
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※令和５年10月１日以降の通知は、関連通知等の情報を掲載していません。
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