薬事通知集
令和５年度
| 日付 |
文書番号 |
区分※1 |
タイトル |
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| R 5/09/27 |
医薬薬審発0927第３号 |
医 |
新医薬品等の再審査結果 令和５年度（その４）について |
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| R 5/09/15 |
医薬薬審発0915第１号 |
医 |
医薬品の一般的名称について |
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| R 5/09/15 |
事務連絡 |
医・部 |
小城製薬株式会社において製造された医薬品等の原料等の取扱いについて |
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| R 5/09/14 |
医薬薬審発0914第１号 |
医 |
新医薬品の再審査期間の延長について |
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| R 5/09/07 |
事務連絡 |
機 |
「プログラム医療機器実用化促進パッケージ戦略２」の公表について |
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| R 5/09/06 |
医薬薬審発0906第３号 |
医 |
新医薬品等の再審査結果 令和５年度（その３）について |
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| R 5/09/01 |
事務連絡 |
医 |
組織再編等に伴う医薬品再審査・再評価申請中に当該申請書記載事項等の変更が生じた場合の取扱いに係る対象の様式について |
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| R 5/09/01 |
事務連絡 |
化 |
組織再編等に伴う輸出用化粧品の証明書の発給に係る対象の様式について |
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| R 5/09/01 |
事務連絡 |
医・部・機・診・再生 |
組織再編等に伴う輸出用医薬品、輸出用医療機器等の証明書の発給に係る対象の様式について |
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| R 5/09/01 |
事務連絡 |
共通 |
組織再編等に伴う医薬品等の製造業許可事務等の取扱いに係る対象の様式について |
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| R 5/08/31 |
薬生薬審発0831第１号
薬生監麻発0831第２号 |
医 |
品質リスクマネジメントに関するガイドラインの改正について |
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| R 5/08/31 |
薬生発0831第26号 |
機 |
人工肺承認基準の改正について |
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| R 5/08/31 |
薬生発0831第23号 |
機 |
硬膜外麻酔用カテーテル承認基準の改正について（その３） |
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| R 5/08/31 |
薬生発0831第20号 |
機 |
麻酔脊髄用針承認基準の改正について（その３） |
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| R 5/08/31 |
薬生発0831第17号 |
機 |
麻酔用滅菌済み穿刺針承認基準の改正について（その３） |
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| R 5/08/31 |
薬生発0831第14号 |
機 |
硬膜外投与用針及び脊髄くも膜下・硬膜外針承認基準の改正について（その３） |
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| R 5/08/31 |
薬生発0831第11号 |
機 |
自動腹膜灌流用装置承認基準の改正について |
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| R 5/08/31 |
薬生発0831第８号 |
機 |
人工腎臓装置承認基準の改正について（その２） |
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| R 5/08/31 |
事務連絡 |
機 |
人工腎臓装置承認基準に関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について |
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| R 5/08/30 |
薬生発0830第1号 |
医 |
麻薬、麻薬原料植物、向精神薬及び麻薬向精神薬原料を指定する政令の一部を改正する政令の公布について（通知） |
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※令和５年10月１日以降の通知は、関連通知等の情報を掲載していません。
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