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NPO法人とやま医薬・健康情報ライブラリーネットワーク（通称：とみネット）は医薬・健康関連情報を提供します。

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薬事通知集

平成30年度

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日付 文書番号 区分※1 タイトル  
H 30/12/17 薬生薬審発1217第１号 医 ALK融合遺伝子陽性の切除不能な進行・再発の非小細胞肺癌を適応とするアレクチニブ製剤の使用に当たっての留意事項について
H 30/12/14 薬生薬審発1214第１号 医・部 日本薬局方外生薬規格2018について
H 30/12/13 医政経発1213第1号 医 新たに薬価基準に収載された医薬品の「薬価基準収載医薬品コード」について
H 30/12/11 医政経発1211第1号 医 新たに薬価基準に収載された医薬品の「薬価基準収載医薬品コード」について
H 30/12/10 薬生薬審発1210第１号 医 医薬品の一般的名称について
H 30/12/06 薬生薬審発1206第１号 医 希少疾病用医薬品の指定について
H 30/12/05 薬生薬審発1205第１号 医 新医薬品等の再審査結果　平成30年度（その５）について
H 30/11/29 事務連絡 医 点眼剤の後発医薬品の生物学的同等性試験実施に関する基本的考え方について
H 30/11/27 医政経発1127第1号 医 新たに薬価基準に収載された医薬品の「薬価基準収載医薬品コード」について
H 30/11/19 医政経発1119第1号 医 新たに薬価基準に収載された医薬品の「薬価基準収載医薬品コード」について
H 30/11/16 薬生薬審発1116第１号 医 「医薬品の一般的名称について」の訂正について
H 30/11/15 薬生薬審発1115第５号 医 希少疾病用医薬品の指定取消しについて
H 30/11/15 薬生機審発1115第１号 共通 革新的医薬品・医療機器・再生医療等製品実用化促進事業の成果に基づき策定された試験方法の公表について
H 30/11/13 事務連絡 機 医療機器の臨床試験の信頼性に関するチェックリスト及び資料詳細目録記載例について
H 30/11/08 事務連絡 医 個別症例安全性報告の電子的伝送に関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について
H 30/11/08 事務連絡 医 安全性定期報告に関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について
H 30/11/08 事務連絡 医 E2B(R3)メッセージにおける個別症例安全性報告の剤形及び投与経路に対するEDQM用語の使用に関するユーザーガイドについて
H 30/11/06 薬生機審発1106第１号 医 革新的医薬品・医療機器・再生医療等製品実用化促進事業の成果に基づき策定された留意点の公表について
H 30/10/31 薬機発第1031001号 共通 「独立行政法人医薬品医療機器総合機構が行う対面助言、証明確認調査等の実施要綱等について」の一部改正について
H 30/10/29 薬生薬審発1029第１号、薬生安発1029第１号 医 「医薬品リスク管理計画書の公表について」の一部改正について
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※令和５年10月１日以降の通知は、関連通知等の情報を掲載していません。
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