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薬事通知集

平成22年度

日付	文書番号	区分※1	タイトル
H 22/06/04	事務連絡	機	発出した通知の一部訂正について（医療機器の一般的名称の追加について）
H 22/06/04	事務連絡	医	日本薬局方における国際調和について
H 22/06/04	薬食審査発0604第1号	医	抗悪性腫瘍薬の非臨床評価に関するガイドラインについて
H 22/06/02	薬食発0602第3号	機	医療機器の一般的名称の定義の変更について
H 22/06/01	薬食審査発0601第1号	医	配置販売品目基準における小児用シロップ剤等内用液剤の適合の有無について
H 22/06/01	薬食総発0601第6号　薬食安発0601第3号	医	コデインリン酸塩水和物及びジヒドロコデインリン酸塩等を含有する一般用医薬品の鎮咳去痰薬（内用）の販売に係る留意事項について
H 22/06/01	薬食機発0601第1号	機	薬事法第14条第1項の規定に基づき製造販売の承認を取得していた医療機器のうち同法第23条の2第1項の規定に基づき厚生労働大臣が基準を定めて指定する管理医療機器に係る取扱いについて
H 22/05/28	薬食機発0528第１号	機	次世代医療機器評価指標の公表について
H 22/05/27	薬食審査発0527第9号	医	医薬品の一般的名称について
H 22/05/27	薬食審査発0527第5号	医	「感染症予防ワクチンの臨床試験ガイドライン」について
H 22/05/27	薬食審査発0527第１号	医	「感染症予防ワクチンの非臨床試験ガイドライン」について
H 22/05/26	薬機発第0526010号	共通	独立行政法人医薬品医療機器総合機構が行う対面助言、証明確認調査等の実施要領等について
H 22/05/13	薬食機発0513第１号	医／機	体外診断用医薬品の安定性試験等の取扱いについて（質疑応答集）
H 22/05/13	薬食審査発0513第2号	医	希少疾病用医薬品の指定取り消しについて
H 22/04/30	薬食機発0430第１号	機	指定管理医療機器の適合性チェックリストについて（その１０）
H 22/04/30	薬食発0430第5号	機	医療機器の一般的名称の定義の変更について
H 22/04/30	薬食発0430第１号	機	薬事法第二条第五項から第七項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器（告示）及び薬事法第二条第八項の規定により厚生労働大臣が指定する特定保守管理医療機器（告示）の改正について
H 22/04/28	事務連絡	共通	外国製造業者認定一覧への業者コードの追加について
H 22/04/23	薬食発0423第2号	医	医療用医薬品再評価結果　平成２２年度（その１）について
H 22/04/21	事務連絡	部	医薬部外品原料規格2006の正誤表の送付について