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薬事通知集

平成22年度

日付	文書番号	区分※1	タイトル
H 22/10/13	薬食発1013第2号	医／部／化	医薬品等の製造業の許可及び外国製造業者の認定の申請書に添付する様式等の改正について
H 22/10/12	薬食機発1012第2号	機	エチレンオキサイド滅菌における滅菌残留物の許容限度の取扱いについて
H 22/10/08	薬食監麻発1008第４号	医	医薬品適応外使用に係る学術情報提供の指針作成について
H 22/10/08	薬食安発1008第1号	医	産婦人科領域における医薬品の誤投与に係る医療安全対策について<BR> （メチルエルゴメトリンマレイン酸塩製剤及びリトドリン塩酸塩製剤）
H 22/10/08	薬食審査発1008第１号	医／部	医薬品及び医薬部外品に関する外国製造業者の認定申請の取扱いについて
H 22/10/04	医政経発1004第1号	医	新たに薬価基準に収載された医薬品の「薬価基準収載医薬品コード」について
H 22/10/01	薬食発1001第7号	医	新医療機器の再審査結果　平成22年度（その2）について
H 22/10/01	薬食発1001第3号	医	新医薬品の再審査結果　平成22年度（その2）について
H 22/09/29	薬食発0929第4号	機	医療機器の一般的名称の定義の変更について
H 22/09/29	薬食発0929第１号	機	薬事法第二条第五項から第七項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器（告示）及び薬事法第二条第八項の規定により厚生労働大臣が指定する特定保守管理医療機器（告示）の改正について
H 22/09/28	薬機発第0928003号	共通	独立行政法人医薬品医療機器総合機構が行う対面助言、証明確認調査等の実施要領等について
H 22/09/27	薬食機発0927第１号	機	指定管理医療機器の適合性チェックリストについて（その１２）
H 22/09/27	薬食発0927第3号	機	「薬事法第二条第五項から第七項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器（告示）及び薬事法第二条第八項の規定により厚生労働大臣が指定する特定保守管理医療機器（告示）の施行について」の改正について
H 22/09/24	医政経発0924第1号	医	新たに薬価基準に収載された医薬品の「薬価基準収載医薬品コード」について
H 22/09/17	事務連絡	医	「製剤開発に関するガイドライン」、「品質リスクマネジメントに関するガイドライン」及び「医薬品品質システムに関するガイドライン」に関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について
H 22/09/17	事務連絡	医	「高齢者に使用される医薬品の臨床評価法に関するガイドライン」に関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について
H 22/09/17	薬食審査発0917第3号	医	ＩＣＨＱ４Ｂガイドラインに基づく事項別付属文書（崩壊試験法）について
H 22/09/17	薬食審査発0917第2号	医	ＩＣＨＱ４Ｂガイドラインに基づく事項別付属文書（微生物限度試験法及び非無菌医薬品の微生物学的品質特性）について
H 22/09/17	薬食審査発0917第１号	医	ＩＣＨＱ４Ｂガイドラインに基づく事項別付属文書（無菌試験法）について
H 22/09/17	医政経発0917第1号	医	新たに薬価基準に収載された医薬品の「薬価基準収載医薬品コード」について