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薬事通知集

薬機発第0928003号

文書番号	区分	発信者
薬機発第0928003号	共通	独立行政法人医薬品医療機器総合機構
日付	タイトル
H 22/09/28	独立行政法人医薬品医療機器総合機構が行う対面助言、証明確認調査等の実施要領等について
【サマリー】標記について、医療機器及び体外診断用医薬品に係る承認審査の充実に資するため、新たな相談区分が設定された。これに伴い、実施要領等が新たに定められたもの。本通知は平成22年10月1日から施行され、旧通知（平成22年5月26日付け薬機発第0526008号）は廃止される。なお、次のようにファイルを分けて掲載しています。 ■薬機発第0928003号−１通知 ■薬機発第0928003号−２実施要領 ■薬機発第0928003号−３別紙様式及び別紙（平成23年1月20日付け薬機発第0120003号の施行に伴い、本通知は廃止。）
ファイル	■ 薬機発第0928003号-1 ■ 薬機発第0928003号-2 ■ 薬機発第0928003号-3

※令和５年10月１日以降の通知は、関連通知等の情報を掲載していません。

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