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薬事通知集

事務連絡

文書番号	区分	発信者
事務連絡	医	厚生労働省医薬食品局審査管理課、厚生労働省医薬食品局監視指導・麻薬対策課
日付	タイトル
H 22/09/17	「製剤開発に関するガイドライン」、「品質リスクマネジメントに関するガイドライン」及び「医薬品品質システムに関するガイドライン」に関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について
【サマリー】ＩＣＨにおいて、以下のガイドラインに関するＱ＆Ａが合意されたもの。・「製剤開発に関するガイドライン」（平成22年6月28日付け薬食審査発0628第1号）・「品質リスクマネジメントに関するガイドライン」（平成18年9月1日薬食審査発第0901004号、薬食監麻発第0901005号）・「医薬品品質システムに関するガイドライン」（平成22年2月19日付け薬食審査発0219第1号、薬食監麻発0219第1号）（平成23年8月29日付け事務連絡により、質疑応答の追加あり。）
ファイル	■ 事務連絡

※令和５年10月１日以降の通知は、関連通知等の情報を掲載していません。

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