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薬事通知集

平成22年度

薬食審査発0628第１号
文書番号 区分 発信者
薬食審査発0628第１号 医 厚生労働省医薬食品局審査管理課長
日付 タイトル
H 22/06/28 製剤開発に関するガイドラインの改定について
【サマリー】
新医薬品の製造販売承認申請の際に提出される資料のうち、「製剤開発の経緯」の項において推奨される記載内容については、「製剤開発に関するガイドライン」（平成18年9月1日付け薬食審査発第0901001号）により示されているところであるが、今般、そのガイドラインを改定したもの。
（平成22年9月17日付け事務連絡にてＱ＆Ａあり。）
ファイル ■ 薬食審査発0628第１号
※令和５年10月１日以降の通知は、関連通知等の情報を掲載していません。
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