とやま医薬・健康情報ライブラリーネットワーク

薬事通知集

平成22年度

日付	文書番号	区分※1	タイトル
H 23/02/14	く政第７３号	共通	医薬品等の製造管理及び品質管理の徹底について
H 23/02/04	事務連絡	部／化	医薬部外品の承認申請資料作成等における動物実験代替法の利用とJaCVAMの活用促進について
H 23/02/04	薬食審査発0204第2号	医	医薬品の一般的名称について
H 23/01/31	薬食安発0131第1号	機	米国産のウシ由来物を原材料として製造される医薬品等を使用する患者への情報提供について（依頼）（その１５）
H 23/01/31	薬食機発0131第１号	機	改良医療機器の製造販売承認申請書添付資料作成に際し留意すべき事項について
H 23/01/28	薬食審査発0128第9号	医	希少疾病用医薬品の指定について
H 23/01/28	薬食監麻発0128第1号	医／部／機	輸出用医薬品等の証明書の発給に係るGMP／QMS調査の実施要領の運用について
H 23/01/28	薬食発0128第5号	医／部／機	輸出用医薬品等の証明書の発給に係るGMP／QMS調査の実施について
H 23/01/28	薬食発0128第１号	医／部／機	輸出用医薬品等の証明書の発給について
H 23/01/28	医政経発0128第1号	医	新たに薬価基準に収載された医薬品の「薬価基準収載医薬品コード」について
H 23/01/27	事務連絡	医	「自ら治験を実施しようとする者による薬物に係る治験の計画の届出等に関する取扱いについて」に係る訂正について
H 23/01/27	事務連絡	医	「薬物に係る治験の計画の届出等に関する取扱いについて」に係る訂正について
H 23/01/27	医政経発0127第1号	医	新たに薬価基準に収載された医薬品の「薬価基準収載医薬品コード」について
H 23/01/27	薬食審査発0127第4号	医	ICHQ4Bガイドラインに基づく事項別付属文書（粒度測定法（ふるい分け法））について
H 23/01/27	薬食審査発0127第3号	医	ICHQ4Bガイドラインに基づく事項別付属文書（キャピラリー電気泳動法）について
H 23/01/27	薬食審査発0127第2号	医	ICHQ4Bガイドラインに基づく事項別付属文書（錠剤の摩損度試験法）について
H 23/01/27	薬食審査発0127第1号	医	ICHQ4Bガイドラインに基づく事項別付属文書（SDSポリアクリルアミドゲル電気泳動）について
H 23/01/26	薬機発第0126070号	医	医療用後発医薬品の承認審査資料適合性調査に係る資料提出方法等について
H 23/01/21	薬食安発0121第1号	医／機	米国産のウシ由来物を原材料として製造される医薬品等を使用する患者への情報提供について（依頼）（その１４）
H 23/01/20	薬機発第0120003号	共通	独立行政法人医薬品医療機器総合機構が行う対面助言、証明確認調査等の実施要領等について