日付 |
文書番号 |
区分※1 |
タイトル |
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H 22/09/14 |
薬食審査発0914第1号 |
医 |
希少疾病用医薬品の指定について |
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H 22/09/01 |
事務連絡 |
医 |
「薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について」に関する質疑応答について |
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H 22/08/31 |
薬食機発0831第2号 |
機 |
歯科器械の製造販売承認申請等に必要な電気的安全性評価及び物理的・化学的評価の基本的考え方について |
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H 22/08/30 |
薬食審査発0830第9号、薬食安発0830第1号 |
医 |
薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について |
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H 22/08/30 |
薬食審査発0830第1号 |
医 |
医薬品の一般的名称について |
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H 22/08/25 |
薬食発0825第1号 |
医 |
薬事法第2条第14項に規定する指定薬物及び同法第76条の4に規定する医療等の用途を定める省令の一部改正について |
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H 22/08/18 |
薬食安発0818第1号 薬食審査発0818第1号 |
部/化 |
スクラブ等の不溶性成分を含有する洗顔料の使用上の注意事項について |
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H 22/08/11 |
薬食審査発0811第3号 |
医 |
希少疾病用医薬品の指定について |
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H 22/08/11 |
薬食審査発0811第1号 |
医 |
希少疾病用医薬品の指定取り消しについて |
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H 22/07/30 |
薬食審査発0730第1号 |
医 |
第十五改正日本薬局方の一部改正に伴う医薬品製造販売承認申請等の取扱いについて |
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H 22/07/30 |
薬食発0730第2号 |
医 |
第十五改正日本薬局方の一部改正等について |
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H 22/07/30 |
薬食機発0730第10号 |
機 |
体内固定用ネジ及び体内固定用プレート審査ガイドラインについて |
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H 22/07/30 |
薬食機発0730第7号 |
機 |
体内固定用ピン審査ガイドラインについて |
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H 22/07/30 |
薬食機発0730第4号 |
機 |
体内固定用ケーブル審査ガイドラインについて |
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H 22/07/30 |
薬食機発0730第1号 |
機 |
体内固定用コンプレッションヒッププレート審査ガイドラインについて |
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H 22/07/30 |
事務連絡 |
医 |
一般用漢方製剤承認基準(改正新基準)の正誤表の送付について |
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H 22/07/29 |
事務連絡 |
共通 |
副作用等報告に関するQ&Aについての改訂について |
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H 22/07/29 |
事務連絡 |
共通 |
一般用医薬品の市販後副作用等報告の記載内容に関する留意事項について |
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H 22/07/29 |
事務連絡 |
共通 |
医療機関等からの副作用等報告に関する独立行政法人医薬品医療機器総合機構における詳細調査の標準的な作業の流れについて |
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H 22/07/29 |
薬食発0729第2号 |
共通 |
医療機関等からの医薬品又は医療機器についての副作用、感染症及び不具合報告の実施要領の改訂について |
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