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薬事通知集

平成22年度

薬食審査発0604第1号
文書番号 区分 発信者
薬食審査発0604第1号 医 厚生労働省医薬食品局審査管理課長
日付 タイトル
H 22/06/04 抗悪性腫瘍薬の非臨床評価に関するガイドラインについて
【サマリー】
優れた医薬品の国際的な研究開発の促進及び患者への迅速な提供を図るため、日米EU医薬品規制調和国際会議（ICH）の合意に基づき、「抗悪性腫瘍薬の非臨床評価に関するガイドライン」が新たに制定されたもの。
（平成31年３月27日付け事務連絡に、質疑応答集あり。）
ファイル ■ 薬食審査発0604第1号
※令和５年10月１日以降の通知は、関連通知等の情報を掲載していません。
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