薬事通知集
平成29年度
| 日付 |
文書番号 |
区分※1 |
タイトル |
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| H 29/11/01 |
薬機発第1101050号 |
医・機 |
レギュラトリーサイエンス戦略相談に関する実施要綱の一部改正について |
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| H 29/11/01 |
薬機発第1101001号 |
共通 |
「独立行政法人医薬品医療機器総合機構が行う対面助言、証明確認調査等の実施要綱等について」の一部改正について |
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| H 29/11/01 |
薬生発1101第１号 |
共通 |
トランプ・アメリカ合衆国大統領来日に伴う毒物及び劇物の適正な保管管理について（依頼） |
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| H 29/10/31 |
事務連絡 |
医 |
オンジ製剤の広告等における取扱いについて |
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| H 29/10/26 |
薬生発1026第10号 |
再生 |
医薬品の製造販売後の調査及び試験の実施の基準に関する省令等の一部を改正する省令の公布について（再生医療等製品の製造販売後の調査及び試験の実施の基準に関する省令関係） |
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| H 29/10/26 |
薬生発1026第７号 |
機 |
医薬品の製造販売後の調査及び試験の実施の基準に関する省令等の一部を改正する省令の公布について（医療機器の製造販売後の調査及び試験の実施の基準に関する省令関係） |
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| H 29/10/26 |
薬生発1026第１号 |
医 |
医薬品の製造販売後の調査及び試験の実施の基準に関する省令等の一部を改正する省令の公布について（医薬品の製造販売後の調査及び試験の実施の基準に関する省令関係） |
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| H 29/10/26 |
薬生発1026第４号 |
機 |
「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第五項から第七項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器（告示）及び医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第八項の規定により厚生労働大臣が指定する特定保守管理医療機器（告示）の施行について」等の改正について |
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| H 29/10/24 |
薬生薬審発1024第１号 |
医 |
医薬品の一般的名称について |
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| H 29/10/23 |
事務連絡 |
医 |
抗菌薬の臨床評価方法に関するガイドラインに関する参考情報について |
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| H 29/10/23 |
薬生薬審発1023第３号 |
医 |
抗菌薬の臨床評価方法に関するガイドラインについて |
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| H 29/10/20 |
薬生機審発1020第１号 |
機 |
医療機器プログラムの一部変更に伴う軽微変更手続き等の取扱いについて |
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| H 29/10/20 |
薬生薬審発1020第１号 |
医 |
医薬品の条件付き早期承認制度の実施について |
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| H 29/10/20 |
事務連絡 |
部 |
「「医薬部外品の添加物リストについて」の一部改正について」の一部訂正について |
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| H 29/10/17 |
薬生薬審発1017第１号、薬生安発1017第４号 |
部 |
「新指定医薬部外品の添付文書等に記載する使用上の注意等について」の一部改正について |
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| H 29/10/17 |
薬生安発1017第２号 |
部 |
クロルヘキシジングルコン酸塩又はクロルヘキシジン塩酸塩を含有する医薬部外品の「使用上の注意」の改訂について |
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| H 29/10/17 |
薬生薬審発1017第２号、薬生安発1017第３号 |
医・部 |
かぜ薬等の添付文書等に記載する使用上の注意の一部改正について |
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| H 29/10/16 |
薬生安発1016第１号 |
機 |
家庭用電気マッサージ器による事故防止に関する周知等について（協力依頼） |
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| H 29/10/11 |
薬生薬審発1011第１号 |
医 |
医薬品の一般的名称について |
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| H 29/10/05 |
薬生機審発1005第１号 |
機・診・再生 |
医療機器・体外診断用医薬品・再生医療等製品の先駆け審査指定制度の試行的実施（第三回）について |
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※令和５年10月１日以降の通知は、関連通知等の情報を掲載していません。
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