とやま医薬・健康情報ライブラリーネットワーク

NPO法人とやま医薬・健康情報ライブラリーネットワーク(通称:とみネット)は医薬・健康関連情報を提供します。

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薬事通知集

平成29年度

日付 文書番号 区分※1 タイトル  
H 29/08/03 薬生機審発0803第1号 浅大腿動脈血管内ステント審査ガイドラインについて
H 29/08/01 薬機発第0801001号 共通 「独立行政法人医薬品医療機器総合機構が行う対面助言、証明確認調査等の実施要綱等について」の一部改正について(2)
H 29/08/01 薬機発第0801001号 共通 「独立行政法人医薬品医療機器総合機構が行う対面助言、証明確認調査等の実施要綱等について」の一部改正について(1)
H 29/08/01 薬機発第0801005号 共通 「独立行政法人医薬品医療機器総合機構が行う審査等の手数料について」の一部改正について
H 29/07/31 薬生監麻発0731第12号 再製造単回使用医療機器に係る医療機器及び体外診断用医薬品の製造管理及び品質管理の基準に関する省令の改正について
H 29/07/31 薬生監麻発0731第11号 機・診 QMS調査要領について
H 29/07/31 薬生監麻発0731第10号、薬生機審発0731第11号 基準適合証及びQMS適合性調査申請の取扱いについて
H 29/07/31 薬生機審発0731第8号、薬生安発0731第5号、薬生監麻発0731第1号 再製造単回使用医療機器に係る留意事項について
H 29/07/31 薬生機審発0731第3号、薬生安発0731第3号 医療機器製造販売後リスク管理計画の策定について
H 29/07/31 薬生機審発0731第1号、薬生安発0731第1号 医療機器製造販売後リスク管理指針について
H 29/07/31 薬生発0731第7号 再製造単回使用医療機器に係る医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則等の改正等について
H 29/07/31 薬生発0731第4号 「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令」、「医薬品、医薬部外品、化粧品、医療機器及び再生医療等製品の製造販売後安全管理の基準に関する省令の一部を改正する省令」及び「医療機器の製造販売後の調査及び試験の実施の基準に関する省令の一部を改正する省令」の施行について
H 29/07/31 薬生発0731第1号 革新的医療機器条件付早期承認制度の実施について
H 29/07/31 薬生機審発0731第5号 医療機器の一部変更に伴う軽微変更手続き等の取扱いについて
H 29/07/28 事務連絡 医・機・再生 再生医療等製品及び生物由来製品の感染症定期報告に関するQ&Aについて
H 29/07/27 薬生機審発0727第1号 指定高度管理医療機器等の適合性チェックリストについて(その10)
H 29/07/26 薬生発0726第1号 麻薬、麻薬原料植物、向精神薬及び麻薬向精神薬原料を指定する政令及び麻薬及び向精神薬取締法施行令の一部を改正する政令等の施行について(通知)
H 29/07/25 薬生薬審発0725第1号 医薬品の一般的名称について
H 29/07/18 薬生薬審発0718第3号 医薬品の一般的名称について
H 29/07/10 薬生機審発0710第4号 革新的医薬品・医療機器・再生医療等製品実用化促進事業の成果に基づき策定された試験方法の公表について

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