薬事通知集
平成29年度
| 日付 |
文書番号 |
区分※1 |
タイトル |
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| H 30/03/09 |
薬機発第0309008号 |
医・機 |
レギュラトリーサイエンス総合相談に関する実施要綱の一部改正について |
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| H 30/03/07 |
事務連絡 |
医 |
第十八改正日本薬局方における医薬品各条に掲げた日本名別名の削除について |
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| H 30/03/02 |
薬生安発0302第１号 |
医 |
「医薬品リスク管理計画の実施に基づく再審査期間終了後の評価報告について」の一部改正について |
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| H 30/03/01 |
薬生機審発0301第１号 |
機 |
医療機器の電磁両立性に関する日本工業規格の改正の取扱いについて |
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| H 30/02/28 |
事務連絡 |
機 |
滅菌医療機器の承認申請等における滅菌の取扱いに関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ） |
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| H 30/02/28 |
薬生機審発0228第10号 |
機 |
滅菌医療機器の製造販売承認（認証）申請における滅菌に関する取扱いについて |
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| H 30/02/28 |
薬生機審発0228第７号 |
機 |
「医療機器の製造販売承認申請書添付資料の作成に際し留意すべき事項について」の一部改正について |
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| H 30/02/28 |
薬生薬審発0228第１号、薬生機審発0228第１号 |
共通 |
生物由来原料基準の一部を改正する件の施行について |
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| H 30/02/28 |
薬生発0228第１号 |
共通 |
生物由来原料基準の一部を改正する件について |
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| H 30/02/23 |
薬生薬審発0223第１号 |
医 |
後発医薬品等の承認の予見性向上等に向けた承認申請の取扱い及び総審査期間の考え方について |
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| H 30/02/23 |
事務連絡 |
医 |
「希少疾病用医薬品の指定について」の一部訂正について |
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| H 30/02/22 |
薬生薬審発0222第３号 |
医 |
医薬品の一般的名称について |
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| H 30/02/22 |
薬生薬審発0222第１号 |
医 |
希少疾病用医薬品の指定について |
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| H 30/02/21 |
薬生薬審発0221第１号 |
医 |
医薬品の製造販売後データベース調査における信頼性担保に関する留意点について |
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| H 30/02/21 |
薬生発0221第１号 |
医 |
覚せい剤原料を指定する政令の一部を改正する政令の施行について（通知） |
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| H 30/02/09 |
事務連絡 |
機 |
医療機器 適合性書面調査（非臨床試験）の円滑な実施のための留意事項について |
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| H 30/02/08 |
薬生発0208第１号 |
共通 |
「医薬品・医療機器等の回収について」の一部改正について |
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| H 30/02/08 |
事務連絡 |
機 |
医療機器の添付文書の記載例について（その７） |
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| H 30/02/02 |
薬生薬審発0202第２号、薬生安発0202第１号 |
医 |
新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について |
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| H 30/02/01 |
薬生発0201第10号 |
機 |
硬膜外麻酔用カテーテル承認基準の改正について（その２） |
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※令和５年10月１日以降の通知は、関連通知等の情報を掲載していません。
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