とやま医薬・健康情報ライブラリーネットワーク

医療機器プログラムの一部変更に伴う軽微変更手続き等の取扱いについて、とりまとめられたもの。

○参考通知
「医療機器プログラムの取扱いについて」（平成26年11月21日付け薬食機参発1121第33号、薬食安発1121第１号、薬食監麻発1121第29号）
「医療機器の製造販売承認申請書の作成に際し留意すべき事項について」（平成26年11月20日付け薬食機参発1120第１号）
「医療機器の一部変更に伴う手続について」（平成20年10月23日付け薬食機発第1023001号）
「医療機器の一部変更に伴う軽微変更手続き等の取扱いについて」（平成29年７月31日付け薬生機審発0731第５号）