とやま医薬・健康情報ライブラリーネットワーク

薬事法等の一部を改正する法律（平成25年法律第84号）の施行に伴い、医療機器の定義に「プログラム及びこれを記録した記録媒体」が加えられたところであり、「薬事法等の一部を改正する法律の施行等について」（平成26年８月６日付け薬食発0806第３号）において、プログラムの取扱い等について追って通知することとされていたが、その取扱いについて示されたもの。

（平成26年11月25日付け事務連絡にて、Ｑ＆Ａあり。）
（平成27年９月30日付け事務連絡にＱ＆Ａ（その２）あり。）
（平成27年12月21日付け事務連絡に不具合等報告に関する留意点あり。）
（平成29年10月20日付け薬生機審発1020第１号に軽微変更手続き等の取扱いあり。）