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薬事通知集

薬生機審発0731第５号

文書番号	区分	発信者
薬生機審発0731第５号	機	厚生労働省医薬・生活衛生局医療機器審査管理課長
日付	タイトル
H 29/07/31	医療機器の一部変更に伴う軽微変更手続き等の取扱いについて
【サマリー】医療機器の製造販売承認事項一部変更申請及び軽微変更届の取扱いについては、「医療機器の製造販売承認申請書の作成に際し留意すべき事項について」（平成26年11月20日付け薬食機参発1120 第１号）、「医療機器の一部変更に伴う手続について」（平成20年10月23日付け薬食機発第1023001号）等により示されているが、今般、これらの取扱いの明確化を図るため、内容が整理されたもの。（平成29年10月20日付け薬生機審発1020第１号に医療機器プログラムの一部変更に伴う軽微変更手続き等の取扱いあり。）
ファイル	■ 薬生機審発0731第５号

※令和５年10月１日以降の通知は、関連通知等の情報を掲載していません。

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