とやま医薬・健康情報ライブラリーネットワーク

医薬品の条件付き早期承認制度が実施されたことを周知するもの。なお、本通知は平成29年10月20日から施行される。

○参考通知
「優先審査等の取扱いについて」（平成28年１月22日付け薬生審査発0122第12号、薬生機発0122第２号）
「医療用医薬品の全例調査及び市販直後調査に関するＱ＆Ａについて」（平成21年９月７日付け事務連絡）
（平成30年１月19日付け事務連絡にＱ＆Ａあり。）
（令和２年８月31日付け薬生薬審発0831第２号に条件付き承認の取扱いあり。）