とやま医薬・健康情報ライブラリーネットワーク

NPO法人とやま医薬・健康情報ライブラリーネットワーク(通称:とみネット)は医薬・健康関連情報を提供します。

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薬事通知集

平成29年度

日付 文書番号 区分※1 タイトル  
H 30/03/29 薬生薬審発0329第4号 医・部 「医薬部外品原料規格2006」の一部改正に伴う医薬部外品等の製造販売承認申請等の取扱いについて
H 30/03/29 薬生発0329第4号 医・部 「医薬部外品原料規格2006」の一部改正について
H 30/03/29 事務連絡 都道府県知事が承認する生薬製剤の製造販売承認事務の取扱いに関する質疑応答集(Q&A)について
H 30/03/29 薬生薬審発0329第21号 「承認基準の定められた一般用医薬品の申請書の記載及び添付資料の取扱い等について」の一部改正について
H 30/03/29 薬生薬審発0329第19号 都道府県知事が承認する生薬製剤の製造販売承認事務の取扱いについて
H 30/03/29 薬生薬審発0329第17号、薬生安発0329第1号 一般用生薬製剤の添付文書等に記載する使用上の注意について
H 30/03/29 薬生薬審発0329第26号 新医薬品等の再審査結果 平成29年度(その4)について
H 30/03/27 事務連絡 医薬品に係る先駆け審査指定制度対象品目の指定について
H 30/03/26 薬生薬審発0326第3号 治験の実施状況の登録について
H 30/03/22 薬機発第0322050号 医・機 レギュラトリーサイエンス戦略相談に関する実施要綱の一部改正について
H 30/03/20 薬生薬審発0320第1号 希少疾病用医薬品の指定について
H 30/03/20 薬生機審発0320第1号 機・再生 次世代医療機器・再生医療等製品評価指標の公表について
H 30/03/19 事務連絡 指定製剤に係る承認事項一部変更承認後の製品切替え時期設定に関する質疑応答集(Q&A)について
H 30/03/19 薬生薬審発0319第1号 医薬品の一般的名称について
H 30/03/16 医政安発0316第1号、薬生薬審発0316第1号、薬生機審発0316第1号、薬生安発0316第1号 医・機 経腸栄養分野の小口径コネクタ製品の切替えについて
H 30/03/13 事務連絡 医療用医薬品の添付文書等の記載要領に関する質疑応答集(Q&A)について(その1)
H 30/03/13 医政経発0313第1号 新たに薬価基準に収載された医薬品の「薬価基準収載医薬品コード」について
H 30/03/13 薬生発0313第1号 「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第五項から第七項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器(告示)及び医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第八項の規定により厚生労働大臣が指定する特定保守管理医療機器(告示)の施行について」等の改正について
H 30/03/13 薬生監麻発0313第1号 機・診 新たに追加された一般的名称の製品群への該当性について
H 30/03/09 薬生薬審発0309第1号、薬生監麻発0309第1号 医薬品の品質に係る承認事項の変更に係る取扱い等について

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