とやま医薬・健康情報ライブラリーネットワーク

NPO法人とやま医薬・健康情報ライブラリーネットワーク(通称:とみネット)は医薬・健康関連情報を提供します。

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薬事通知集

平成29年度

日付 文書番号 区分※1 タイトル  
H 29/11/17 事務連絡 医療機器の迅速かつ的確な承認及び開発のための治験ガイダンスの公表について
H 29/11/17 薬生機審発1117第1号、薬生安発1117第1号 医療機器の「臨床試験の試験成績に関する資料」の提出が必要な範囲等に係る取扱い(市販前・市販後を通じた取組みを踏まえた対応)について
H 29/11/02 薬生安発1102第1号 クロルヘキシジングルコン酸塩又はクロルヘキシジン塩酸塩を含有する医療機器等に係る「使用上の注意」の改訂について
H 29/11/01 薬機発第1101050号 医・機 レギュラトリーサイエンス戦略相談に関する実施要綱の一部改正について
H 29/11/01 薬機発第1101001号 共通 「独立行政法人医薬品医療機器総合機構が行う対面助言、証明確認調査等の実施要綱等について」の一部改正について
H 29/11/01 薬生発1101第1号 共通 トランプ・アメリカ合衆国大統領来日に伴う毒物及び劇物の適正な保管管理について(依頼)
H 29/10/31 事務連絡 オンジ製剤の広告等における取扱いについて 
H 29/10/26 薬生発1026第10号 再生 医薬品の製造販売後の調査及び試験の実施の基準に関する省令等の一部を改正する省令の公布について(再生医療等製品の製造販売後の調査及び試験の実施の基準に関する省令関係)
H 29/10/26 薬生発1026第7号 医薬品の製造販売後の調査及び試験の実施の基準に関する省令等の一部を改正する省令の公布について(医療機器の製造販売後の調査及び試験の実施の基準に関する省令関係)
H 29/10/26 薬生発1026第1号 医薬品の製造販売後の調査及び試験の実施の基準に関する省令等の一部を改正する省令の公布について(医薬品の製造販売後の調査及び試験の実施の基準に関する省令関係)
H 29/10/26 薬生発1026第4号 「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第五項から第七項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器(告示)及び医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第八項の規定により厚生労働大臣が指定する特定保守管理医療機器(告示)の施行について」等の改正について
H 29/10/24 薬生薬審発1024第1号 医薬品の一般的名称について
H 29/10/23 事務連絡 抗菌薬の臨床評価方法に関するガイドラインに関する参考情報について
H 29/10/23 薬生薬審発1023第3号 抗菌薬の臨床評価方法に関するガイドラインについて
H 29/10/20 薬生機審発1020第1号 医療機器プログラムの一部変更に伴う軽微変更手続き等の取扱いについて
H 29/10/20 薬生薬審発1020第1号 医薬品の条件付き早期承認制度の実施について
H 29/10/20 事務連絡 「「医薬部外品の添加物リストについて」の一部改正について」の一部訂正について
H 29/10/17 薬生薬審発1017第1号、薬生安発1017第4号 「新指定医薬部外品の添付文書等に記載する使用上の注意等について」の一部改正について
H 29/10/17 薬生安発1017第2号 クロルヘキシジングルコン酸塩又はクロルヘキシジン塩酸塩を含有する医薬部外品の「使用上の注意」の改訂について
H 29/10/17 薬生薬審発1017第2号、薬生安発1017第3号 医・部 かぜ薬等の添付文書等に記載する使用上の注意の一部改正について

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[平成14年度](41) [平成13年度](62) [平成12年度](28)
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