とやま医薬・健康情報ライブラリーネットワーク

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薬事通知集

平成29年度

薬生機審発1005第1号
文書番号 区分 発信者
薬生機審発1005第1号 機・診・再生 厚生労働省医薬・生活衛生局医療機器審査管理課長
日付 タイトル
H 29/10/05 医療機器・体外診断用医薬品・再生医療等製品の先駆け審査指定制度の試行的実施(第三回)について
【サマリー】
世界に先駆けて、革新的医薬品・医療機器・再生医療等製品を日本で早期に実用化すべく、その開発を促進するため、「医療機器・体外診断用医薬品・再生医療等製品の先駆け審査指定制度の試行的実施について」(平成27年7月1日付け薬食機参発0701第1号)及び「医療機器・体外診断用医薬品・再生医療等製品の先駆け審査指定制度の試行的実施(第二回)について」(平成28年10月3日付け薬生機審発1003第1号)のとおり、平成27年度より、先駆け審査指定制度が試行的に実施されたが、平成29年度も、医療機器・体外診断用医薬品・再生医療等製品について、試行的に先駆け審査指定制度を実施することを周知するもの。
ファイル 薬生機審発1005第1号
※令和5年10月1日以降の通知は、関連通知等の情報を掲載していません。
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