とやま医薬・健康情報ライブラリーネットワーク

NPO法人とやま医薬・健康情報ライブラリーネットワーク(通称:とみネット)は医薬・健康関連情報を提供します。

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薬事通知集

平成26年度

日付 文書番号 区分※1 タイトル  
H 26/11/20 薬食発1120第8号 医療機器の製造販売認証申請について
H 26/11/20 薬食発1120第5号 医療機器の製造販売承認申請について
H 26/11/20 薬食機参発1120第4号 医療機器の製造販売認証申請書の作成に際し留意すべき事項について
H 26/11/20 薬食機参発1120第1号 医療機器の製造販売承認申請書の作成に際し留意すべき事項について
H 26/11/19 薬食監麻発1119第16号 機・診 新たに追加された一般的名称の製品群への該当性について
H 26/11/19 薬食監麻発1119第7号・薬食機参発1119第3号 機・診 基準適合証及びQMS適合性調査申請の取扱いについて
H 26/11/19 薬食機参発1119第7号・薬食監麻発1119第12号 機・診 医療機器及び体外診断用医薬品の製造所の変更又は追加に係る手続の迅速化について
H 26/11/19 薬食発1119第1号 「薬事法第二条第五項から第七項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器(告示)及び薬事法第二条第八項の規定により厚生労働大臣が指定する特定保守管理医療機器(告示)の施行について」の改正について
H 26/11/19 薬食発1119第10号 体外診断用医薬品の認証基準の改正について
H 26/11/19 薬食発1119第4号 体外診断用医薬品の承認基準の改正について
H 26/11/19 薬食発1119第13号 体外診断用医薬品の一般的名称の改正等について
H 26/11/17 薬食審査発1117第3号、薬食機参発1117第1号 原薬等登録原簿の利用に関する指針について
H 26/11/17 薬食発1117第17号 共通 医薬品等及び毒劇物輸入監視要領について
H 26/11/17 薬食監麻発1117第7号 共通 医薬品等輸入届取扱要領の改正について
H 26/11/17 薬食発1117第5号 医・機・再生 医療機関等からの医薬品、医療機器又は再生医療等製品についての
副作用、感染症及び不具合報告の実施要領の改訂について
H 26/11/14 薬食監麻発1114第5号 プログラムの医療機器への該当性に関する基本的な考え方について
H 26/11/13 薬食安発1113第4号 医・機・再生 再生医療等製品の感染症定期報告に係る調査内容及び記載方法について
H 26/11/07 薬機審マ発第1107004号 再生 加工細胞等に係る治験不具合等報告に関する取扱いについて
H 26/11/05 薬食機参発1105第9号 新医療機器等の再審査結果 平成26年度(その2)について
H 26/11/05 薬食審査発1105第1号、薬食機参発1105第2号 共通 生物由来製品及び特定生物由来製品並びに指定再生医療等製品の指定に関する考え方について

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