とやま医薬・健康情報ライブラリーネットワーク

「薬事法等の一部を改正する法律」（平成25年法律第84号）により、プログラム又はこれを記録した記録媒体を医療機器の範囲に加え、製造販売の承認等の対象とすることを踏まえ、プログラムの医療機器への該当性に関する基本的な考え方について周知するもの。

関連通知
○歯科用プログラムの医療機器該当性について
（平成30年12月28日付け薬生機審発1228第４号・薬生監麻発1228第６号）

（平成30年12月28日付け薬生監麻発1228第２号により、一部改正あり。）
（令和３年３月31日付け薬生機審発0331第１号,薬生監麻発0331第15号により廃止。）