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薬事通知集

薬機審マ発第1107004号

文書番号	区分	発信者
薬機審マ発第1107004号	再生	独立行政法人医薬品医療機器総合機構審査マネジメント部長
日付	タイトル
H 26/11/07	加工細胞等に係る治験不具合等報告に関する取扱いについて
【サマリー】加工細胞等の治験不具合等報告については、「加工細胞等に係る治験中の不具合等の報告について」（平成26年10月2日付け薬食発1002第23号）及び「加工細胞等に係る治験不具合等報告に関する報告上の留意点等について」（平成26年10月2日付け薬食機参発1002第1号）において取扱いが示されているが、そのほかの取扱いについて示したもの。（平成28年３月18日付け薬機審マ発第0318001号に一部改正あり。）
ファイル	■ 薬機審マ発第1107004号

※令和５年10月１日以降の通知は、関連通知等の情報を掲載していません。

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