とやま医薬・健康情報ライブラリーネットワーク

再生医療等製品承認申請のための加工細胞等に係る治験中の不具合等の報告について、報告上の留意点、報告期限、報告様式等の取扱いについて、周知するもの。
（平成26年10月2日付け薬食機参発1002第1号において、留意事項について記載あり。）
（平成26年11月7日付け薬機審マ発第1107004号に取扱いについて記載あり。）
（令和２年８月31日付け薬生発0831第10号により、令和４年８月31日付けで廃止。）
（令和２年８月31日付け薬生機審発0831第11号に、加工細胞等の治験不具合等報告の取扱いあり。）