とやま医薬・健康情報ライブラリーネットワーク

NPO法人とやま医薬・健康情報ライブラリーネットワーク(通称:とみネット)は医薬・健康関連情報を提供します。

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薬事通知集

平成26年度

日付 文書番号 区分※1 タイトル  
H 26/11/21 薬食審査発1121第5号 新医薬品の承認申請資料適合性書面調査の実施要領について
H 26/11/21 薬食審査発1121第9号・薬食機参発1121第13号 医・機・再生 医薬品、医療機器及び再生医療等製品の製造販売承認申請等の際に添付すべき医薬品、医療機器及び再生医療等製品の安全性に関する非臨床試験に係る資料の取扱い等について
H 26/11/21 薬食機参発1121第19号 体外診断用医薬品の製造販売認証申請に際し留意すべき事項について
H 26/11/21 薬食発1121第18号 体外診断用医薬品の製造販売認証申請について
H 26/11/21 薬食機参発1121第23号 体外診断用医薬品の製造販売届出の取扱いについて
H 26/11/21 薬食機参発1121第16号 体外診断用医薬品の製造販売承認申請に際し留意すべき事項について
H 26/11/21 薬食発1121第15号 体外診断用医薬品の製造販売承認申請について
H 26/11/21 薬食審査発1121第15号 医薬部外品の承認申請に際し留意すべき事項について
H 26/11/21 薬食発1121第7号 部・化 医薬部外品等の承認申請について
H 26/11/21 薬食審査発1121第12号 医薬品の承認申請に際し留意すべき事項について
H 26/11/21 薬食発1121第2号 医薬品の承認申請について
H 26/11/21 薬食機参発1121第33号・薬食安発1121第1号・薬食監麻発1121第29号 医療機器プログラムの取扱いについて
H 26/11/21 薬食機参発1121第47号 医療機器の複数販売名に係る製造販売承認(認証)に関する取扱いについて
H 26/11/21 薬食機参発1121第41号 医療機器の製造販売届出に際し留意すべき事項について
H 26/11/21 薬食機参発1121第51号 医療機器の貸与業の取扱いに関する質疑応答集(Q&A)について
H 26/11/21 薬食発1121第10号 医・部・化・機・再生 医薬品・医療機器等の回収について
H 26/11/21 薬食監麻発1121第5号 医・部・化・機・再生 「医薬品・医療機器等の回収について」に関するQ&Aについて
H 26/11/21 薬食審査発1121第1号 医薬品GCP実地調査の実施要領について
H 26/11/20 薬食機参発1120第8号 高度管理医療機器の認証申請書に添付すべき資料の信頼性に関する資料の取扱いについて
H 26/11/20 薬食審査発1120第1号 希少疾病用医薬品の指定について

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