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医薬品、医療機器及び再生医療等製品の製造販売承認申請等の際に添付すべき資料のうち、安全性に関する非臨床試験に係る資料に関して、ＧＬＰへの適合性の確認等について示されたもの。
なお、この通知の発出により、以下の２つの通知は廃止される。
「医薬品の製造販売承認申請等の際に添付すべき医薬品の安全性に関する非臨床試験に係る資料の取扱い等について」（平成17年８月５日付け薬食審査発第0805001号）
「医療機器の製造販売承認申請の際に添付するべき医療機器の安全性に関する非臨床試験に係る資料の取扱い等について」（平成17年７月15日付け薬食機発第0715001号）