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薬事通知集[平成26年度]
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薬事通知集
平成26年度
薬食審査発1121第12号
文書番号
区分
発信者
薬食審査発1121第12号
医
厚生労働省医薬食品局審査管理課長
日付
タイトル
H 26/11/21
医薬品の承認申請に際し留意すべき事項について
【サマリー】
医薬品の製造販売の承認申請の細部の取扱い等について示されたもの。
関係通知
「医薬品の承認申請について」(
平成26年11月21日付け薬食発1121第2号
)
(
平成28年3月11日付け薬生審査発0311第3号
に承認申請時に添付すべき資料の取扱い等あり。)
(
平成29年7月5日付け薬生薬審発0705第1号
にeCTDによる承認申請の取扱いあり。)
(
令和4年10月17日付け事務連絡
に新医薬品等に係る質疑応答(Q&A)あり。)
ファイル
■
薬食審査発1121第12号
※令和5年10月1日以降の通知は、関連通知等の情報を掲載していません。
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