薬事通知集
平成26年度
薬食審査発1117第３号、薬食機参発1117第１号 |
| 文書番号 |
区分 |
発信者 |
| 薬食審査発1117第３号、薬食機参発1117第１号 |
医 |
厚生労働省医薬食品局審査管理課長、厚生労働省大臣官房参事官（医療機器・再生医療等製品審査管理担当） |
| 日付 |
タイトル |
| H 26/11/17 |
原薬等登録原簿の利用に関する指針について |
【サマリー】
「薬事法等の一部を改正する法律」（平成25年法律第84号）等が公布され、法律上、医薬品及び医療機器とは別に新たな区分として再生医療等製品が定義されたこと等を踏まえ、ＭＦ制度の利用にあたっての取扱いが示されたもの。なお、本通知は平成26年11月25日から適用される。
○本通知の適用をもって廃止された通知
「原薬等登録原簿の利用に関する指針について」（ 平成17年２月10日付け薬食審査発第0210004号）
（ 令和元年５月30日付け薬生機審発0530第１号に、医療機器に関するマスターファイル制度の取扱いあり。） |
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ファイル
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■ 薬食審査発1117第３号、薬食機参発1117第１号
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※令和５年10月１日以降の通知は、関連通知等の情報を掲載していません。
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