とやま医薬・健康情報ライブラリーネットワーク

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薬事通知集

平成31年度

薬生機審発0530第1号
文書番号 区分 発信者
薬生機審発0530第1号 厚生労働省医薬・生活衛生局医療機器審査管理課長
日付 タイトル
R 1/05/30 医療機器原材料の原薬等登録原簿の取扱いについて
【サマリー】
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第80条の6及び「原薬等登録原簿の利用に関する指針について」(平成26年11月17日付け薬食審査発1117第3号・薬食機参発1117第1号)に基づき実施されている医療機器に関するマスターファイル制度の利用について取りまとめられたもの。

○本通知をもって廃止された通知
「医療用具マスターファイルへの登録に際しての留意事項等について」(平成13年3月22日付け医薬審発第265号)
ファイル 薬生機審発0530第1号
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