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薬事法等の一部を改正する法律（平成25年法律第84号）の施行に伴い、「医療機器及び体外診断用医薬品の製造所の変更・追加に係る手続きの迅速化について」（平成19年３月30日付け薬食審査発第0330004号・薬食監麻発第0330012号）が廃止され、新たに手続きの迅速化についての取扱いが示されたもの。