とやま医薬・健康情報ライブラリーネットワーク

NPO法人とやま医薬・健康情報ライブラリーネットワーク(通称:とみネット)は医薬・健康関連情報を提供します。

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薬事通知集

平成21年度

日付 文書番号 区分※1 タイトル  
H 21/10/23 事務連絡 「非抗不整脈薬におけるQT/QTc間隔の延長と催不整脈作用の潜在的可能性に関する臨床的評価」に関するQ&Aについて
H 21/10/23 薬食審査発1023第1号 非抗不整脈薬におけるQT/QTc間隔の延長と催不整脈作用の潜在的可能性に関する臨床的評価について
H 21/10/21 事務連絡 医・機 医療機器・体外診断用医薬品のQMS適合性調査に係る質疑応答集(Q&A)について
H 21/10/19 薬食監麻発1019第2号 共通 薬事法第43条第1項の規定に基づき検定を要するものとして厚生労働大臣の指定する医薬品等の一部を改正する件について
H 21/10/19 薬食審査発1019第3号 新医薬品の再審査の確認に係る再審査報告書の公表について
H 21/10/16 事務連絡 新医薬品として承認された医薬品について
H 21/10/14 事務連絡 共通 「薬と健康の週間」講演会の開催について
H 21/10/01 薬食機発1001第1号 治験審査委員会に関する情報の登録について
H 21/09/30 薬食審査発0930第1号 第十五改正日本薬局方第二追補の制定に伴う医薬品製造販売承認申請等の取扱いについて
H 21/09/30 薬食発0930第6号 共通 第十五改正日本薬局方第二追補の制定について
H 21/09/29 事務連絡 共通 第十五改正日本薬局方第一追補の制定に伴う試験法等に関する質疑応答集(Q&A)について
H 21/09/29 薬食発0929第3号 新医薬品の再審査結果 平成21年度(その2)について
H 21/09/24 医政総発0924第3号 薬食安発0924第5号 薬食機発0924第4号 X線診断装置等と植込み心臓ペースメーカ等の相互作用に係る「使用上の注意」の改訂指示等について
H 21/09/24 薬食安発0924第3号 薬食機発0924第2号 血液浄化療法に用いる血液回路に係る添付文書の改訂指示等について
H 21/09/18 事務連絡 原薬に係る定期のGMP適合性調査の質疑応答集(Q&A)について
H 21/09/17 薬食審査発0917第3号 医療用医薬品の有効成分の一般用医薬品への転用について
H 21/09/11 薬食審査発0911第3号 希少疾病用医薬品の指定取り消しについて
H 21/09/11 薬食審査発0911第1号 希少疾病用医薬品の指定について
H 21/09/07 事務連絡 標準的なコンタクトレンズの臨床評価に関する考え方(業界自主指針)について
H 21/09/07 事務連絡 医療用医薬品の全例調査及び市販直後調査に関するQ&Aについて

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