とやま医薬・健康情報ライブラリーネットワーク

NPO法人とやま医薬・健康情報ライブラリーネットワーク(通称:とみネット)は医薬・健康関連情報を提供します。

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薬事通知集

平成21年度

日付 文書番号 区分※1 タイトル  
H 21/07/07 事務連絡 新医薬品として承認された医薬品について
H 21/07/07 薬食機発0707第1号 希少疾病用医療機器の指定について
H 21/07/06 薬食発0706第1号 医療機器の一般的名称の追加について
H 21/07/03 薬食発0703第3号 薬事法施行令の一部を改正する政令等の施行について
H 21/07/03 薬食審査発0703第15号 医療用医薬品の品質再評価に係る承認条件の取扱いについて
H 21/07/03 薬食審査発0703第10号、薬食安発0703第10号 医薬品の効能又は効果等における「関節リウマチ」の呼称の取扱いについて
H 21/07/02 事務連絡 共通 麻薬製剤の製造販売承認申請に際しての留意事項について
H 21/07/02 事務連絡 治験薬の製造管理、品質管理等に関する基準(治験薬GMP)に関するQ&Aについて
H 21/07/01 事務連絡 組合せ医療機器、複数の一般的名称が該当する品目に係る質疑応答集(Q&A) (その1)
H 21/07/01 薬食発0701第10号 共通 生物由来原料基準等の一部改正について
H 21/06/30 薬食審査発第0630004号 医・部 「医薬部外品原料規格2006」の一部改正に伴う医薬部外品等製造販売承認申請等の取扱いについて
H 21/06/30 薬食発第0630011号 医・部 「医薬部外品原料規格2006」の一部改正について(2)
H 21/06/30 薬食発第0630011号 医・部 「医薬部外品原料規格2006」の一部改正について(1)
H 21/06/30 事務連絡 整備政令附則第2条第2項に規定する医療機器の承認基準等について
H 21/06/30 薬食発第0630005号 整備政令附則第2条第2項の規定が適用される医療機器に係る薬事法第14条第1項の規定による承認の基準等について
H 21/06/23 事務連絡 特定の製剤や特定の条件下においてのみ使用が認められた添加物の取扱いについて
H 21/06/19 薬食発第0619001号 新医薬品の再審査結果 平成21年度(その1)について
H 21/06/12 医政研発第0612001号 共通 臨床研究に関する倫理指針質疑応答集(Q&A)の改正について
H 21/06/05 薬食審査発第0605017号 希少疾病用医薬品の指定について
H 21/06/05 医政経発第0605001号、薬食審査発第0605014号 医療用後発医薬品の薬事法上の承認審査及び薬価収載に係る医薬品特許の取扱いについて

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