とやま医薬・健康情報ライブラリーネットワーク

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薬事通知集

平成21年度

事務連絡
文書番号 区分 発信者
事務連絡 厚生労働省医薬食品局監視指導・麻薬対策課
日付 タイトル
H 21/07/02 治験薬の製造管理、品質管理等に関する基準(治験薬GMP)に関するQ&Aについて
【サマリー】
「治験薬の製造管理、品質管理等に関する基準(治験薬GMP)」(平成20年7月9日付け薬食発第0709002号医薬食品局長通知)に関する質疑応答集(Q&A)がとりまとめられたもの。

本事務連絡の発出に伴い、「「治験薬の製造管理及び品質管理基準」及び「治験薬の製造施設の構造設備基準」(治験薬GMP)に関する質疑応答について」(平成10年3月5日付け監視指導課事務連絡)は廃止された。
ファイル 事務連絡
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