とやま医薬・健康情報ライブラリーネットワーク

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薬事通知集

平成21年度

事務連絡
文書番号 区分 発信者
事務連絡 厚生労働省医薬食品局審査管理課医療機器審査管理室
日付 タイトル
H 21/06/30 整備政令附則第2条第2項に規定する医療機器の承認基準等について
【サマリー】
標記について、その運用等については原則として「整備政令附則第2条第2項の規定が適用される医療機器に係る薬事法第14条第1項の規定による承認の基準等の取扱いについて」(平成18年6月8日付け薬食機発第0608001号医療機器審査管理室長通知)によることとし、詳細は追って通知されることを周知するもの。
(「整備政令附則第2条第2項の規定が適用される医療機器に係る薬事法第14条第1項の規定による承認の基準等について」(平成21年6月30日付け薬食発第0630005号医薬食品局長通知)参照)
ファイル 事務連絡
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