とやま医薬・健康情報ライブラリーネットワーク

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薬事通知集

平成21年度

薬食発第0630005号
文書番号 区分 発信者
薬食発第0630005号 厚生労働省医薬食品局長
日付 タイトル
H 21/06/30 整備政令附則第2条第2項の規定が適用される医療機器に係る薬事法第14条第1項の規定による承認の基準等について
【サマリー】
「整備政令附則第2条第2項の規定が適用される医療機器に係る薬事法第14条第1項の規定による承認の基準等について」(平成18年4月25日付け薬食発第0425006号医薬食品局長通知)による移行承認手続きが終了していない事業者があることが明らかになったことから、移行承認基準通知と同様の取扱いを平成22年3月31日まで行うこととされたもの。
平成21年7月31日付け事務連絡により訂正あり(薬食発第0630005号−2に添付)。
ファイル 薬食発第0630005号-1
薬食発第0630005号-2
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