薬事通知集
平成21年度
医政経発第0605001号、薬食審査発第0605014号 |
| 文書番号 |
区分 |
発信者 |
| 医政経発第0605001号、薬食審査発第0605014号 |
医 |
厚生労働省医政局経済課長 厚生労働省医薬食品局審査管理課長 |
| 日付 |
タイトル |
| H 21/06/05 |
医療用後発医薬品の薬事法上の承認審査及び薬価収載に係る医薬品特許の取扱いについて |
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【サマリー】
医療用後発医薬品の承認審査にあたって、先発医薬品の一部の効能・効果を標ぼうする医薬品の製造が可能である場合には、承認できるものとされた。また、「承認審査に係る医薬品特許情報の取扱いについて」（平成6年10月4日付け薬審第762号）の一部改正を行ったもの。
（平成21年６月23日付け事務連絡による差換え訂正済み）
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ファイル
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■ 医政経発第0605001号、薬食審査発第0605014号
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※令和５年10月１日以降の通知は、関連通知等の情報を掲載していません。
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