とやま医薬・健康情報ライブラリーネットワーク

NPO法人とやま医薬・健康情報ライブラリーネットワーク(通称:とみネット)は医薬・健康関連情報を提供します。

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薬事通知集

平成21年度

日付 文書番号 区分※1 タイトル  
H 21/09/04 薬食機発0904第1号 薬事法の一部を改正する法律等の施行に伴う医療機器の販売業及び賃貸業の取扱いについて
H 21/09/03 事務連絡 「医療用医薬品の品質再評価に伴う溶出曲線測定例について」に係る訂正について
H 21/09/03 薬食審査発0903第1号、薬食安発0903第4号 医薬品の効能又は効果等における「成長ホルモン分泌不全性低身長症」の呼称の取扱いについて
H 21/08/25 薬食安発第0825第2号、薬食機発第0825第6号 人工呼吸器呼吸回路における気道内圧モニター用チューブに係る
添付文書の自己点検等について
H 21/08/21 薬食審査発0821第14号 「医療用医薬品の承認事項一部変更承認申請に係る標準的事務処理期間の取扱いについて」の一部改正について
H 21/08/05 事務連絡 医療機器の有効期間の設定と安定性試験に関する質疑応答集(Q&A)
H 21/08/05 薬食審査発0805第1号 医薬品の一般的名称について
H 21/08/04 薬食監麻発0804第1号 薬事法第43条第1項の規定に基づき検定を要するものとして厚生労働大臣の指定する医薬品等の一部を改正する件について
H 21/07/31 薬食機発0731第1号 整備政令附則第2条第2項の規定が適用される医療機器に係る薬事法第14条第1項の規定による承認の基準等の取扱いについて
H 21/07/24 医政経発0724第2号、薬食審査発0724第3号、保医発0724第6号 医療用非ステロイド性鎮痛消炎貼付剤の規格について
H 21/07/21 事務連絡 バイオ後続品の品質・安全性・有効性確保のための指針に関する質疑応答集(Q&A)について
H 21/07/17 薬食発0717第12号 医療用医薬品再評価結果 平成21年度(その1)について
H 21/07/13 薬食安発0713第1号 一般用医薬品の区分リストの変更について
H 21/07/13 薬食機発0713第3号 医・機 医療機器及び体外診断用医薬品に係る承認事項一部変更承認申請中の変更申請の取扱いについて
H 21/07/13 事務連絡 コンタクトレンズの製造販売承認申請に添付すべき臨床試験の試験成績に関する資料の添付が必要ない範囲に関する質疑応答集(Q&A)について(その1)
H 21/07/09 事務連絡 医療用医薬品の品質再評価に伴う溶出曲線測定例について
H 21/07/07 薬食審査発0707第3号 新医薬品の製造販売の承認申請に際し承認申請書に添付すべき資料に関する通知の一部改正について(3)
H 21/07/07 薬食審査発0707第3号 新医薬品の製造販売の承認申請に際し承認申請書に添付すべき資料に関する通知の一部改正について(2)
H 21/07/07 薬食審査発0707第3号 新医薬品の製造販売の承認申請に際し承認申請書に添付すべき資料に関する通知の一部改正について(1)
H 21/07/07 事務連絡 「コモン・テクニカル・ドキュメントの電子化仕様について」に関するQ&Aについて

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