とやま医薬・健康情報ライブラリーネットワーク

NPO法人とやま医薬・健康情報ライブラリーネットワーク(通称:とみネット)は医薬・健康関連情報を提供します。

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薬事通知集

平成21年度

日付 文書番号 区分※1 タイトル  
H 22/02/26 薬食発0226第1号 化粧品基準の一部を改正する件について
H 22/02/22 医政発0222第6号 共通 新たな治験活性化5カ年計画の中間見直しに関する検討会報告について
H 22/02/19 薬食審査発0219第1号、薬食監麻発0219第1号 医薬品品質システムに関するガイドラインについて
H 22/02/19 薬食審査発0219第4号 「医薬品の臨床試験及び製造販売承認申請のための非臨床安全性試験の実施についてのガイダンス」について
H 22/02/08 薬食審査発0208第2号 ICHQ4Bガイドラインに基づく事項別付属文書(注射剤の不溶性微粒子試験法)について
H 22/02/08 薬食審査発0208第1号 ICHQ4Bガイドラインに基づく事項別付属文書(注射剤の採取容量試験法)について
H 22/02/05 薬食発0205第1号 医療機器の一般的名称の追加について
H 22/02/02 薬食発0202第1号 医療機器の一般的名称の追加について
H 22/02/02 薬食審査発0202第24号 希少疾病用医薬品の指定について
H 22/01/28 薬食機発0128第6号 「薬事法第23条の2第1項の規定により厚生労働大臣が基準を定めて指定する医療機器」の一部改正に伴う申請等の取扱いについて
H 22/01/28 薬食機発0128第1号 指定管理医療機器の適合性チェックリストについて(その9)
H 22/01/21 事務連絡 「新医薬品の再審査の確認に係る再審査報告書の公表について」に係る訂正について
H 22/01/20 薬食監麻発0120第1号 薬事法第43条第1項の規定に基づき検定を要するものとして厚生労働大臣の指定する医薬品等の一部を改正する件について
H 22/01/18 薬食機発0118第1号 次世代医療機器評価指標の公表について
H 22/01/15 薬食発0115第1号 医療機器の一般的名称の追加について
H 21/12/28 薬食審査発1228第15号 医薬品の一般的名称について
H 21/12/24 薬食機発1224第4号 医療機器の臨床試験の実施の基準の運用について
H 21/12/24 薬食機発1224第1号 医療機器のGPSP実地調査に係る実施要領について
H 21/12/24 薬機発第1224011号 共通 「独立行政法人医薬品医療機器総合機構が行う対面助言、証明確認調査等の実施要領等について」の一部改正について
H 21/12/24 薬食監麻1224第3号 一般用医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について

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