薬事通知集
平成21年度
薬食審査発0219第１号、薬食監麻発0219第１号 |
| 文書番号 |
区分 |
発信者 |
| 薬食審査発0219第１号、薬食監麻発0219第１号 |
医 |
厚生労働省医薬食品局審査管理課長、厚生労働省医薬食品局監視指導・麻薬対策課長 |
| 日付 |
タイトル |
| H 22/02/19 |
医薬品品質システムに関するガイドラインについて |
【サマリー】
ＩＣＨの合意に基づき、「医薬品品質システムに関するガイドライン」（Ｑ10）が取りまとめられたもの。 本ガイドラインは製薬企業のための実効的な品質マネジメントシステムのモデルを記載したものである。
（ 平成22年9月17日付け事務連絡にてＱ＆Ａあり。）
（ 平成29年７月７日付け事務連絡に厚生労働科学研究の分担研究報告書あり。） |
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ファイル
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■ 薬食審査発0219第１号、薬食監麻発0219第１号
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※令和５年10月１日以降の通知は、関連通知等の情報を掲載していません。
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