とやま医薬・健康情報ライブラリーネットワーク

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薬事通知集

平成21年度

薬食機発0118第1号
文書番号 区分 発信者
薬食機発0118第1号 厚生労働省医薬食品局審査管理課 医療機器審査管理室長
日付 タイトル
H 22/01/18 次世代医療機器評価指標の公表について
【サマリー】
医療ニーズが高く、実用可能性のある次世代医療機器について、製品開発の効率化及び承認審査の迅速化を図るため、審査時に用いる技術評価指標等があらかじめ作成され公表されている。今般、以下の4品目に関する評価指標がとりまとめられ、公表されたもの。
・ 骨折整復支援装置
・ 関節手術支援装置
・ 重症心不全細胞治療用細胞シート
・ 角膜上皮細胞シート
ファイル 薬食機発0118第1号
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