薬事通知集
平成21年度
医政総発０９２４第３号 薬食安発０９２４第５号 薬食機発０９２４第４号 |
| 文書番号 |
区分 |
発信者 |
| 医政総発０９２４第３号 薬食安発０９２４第５号 薬食機発０９２４第４号 |
機 |
厚生労働省医政局総務課長 厚生労働省医薬食品局安全対策課長 厚生労働省医薬食品局審査管理課医療機器審査管理室長 |
| 日付 |
タイトル |
| H 21/09/24 |
X線診断装置等と植込み心臓ペースメーカ等の相互作用に係る「使用上の注意」の改訂指示等について |
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【サマリー】
植込み型心臓ペースメーカ又は植込み型除細動器の本体の植込み部位に、X線診断装置等からのパルス状の連続したX線束が照射されることでオーバーセンシングが起こり、当該機器に不適切な動作が発生する可能性があることから、これらの医療機器を取り扱う製造販売業者に対して、「使用上の注意」をすみやかに改定するよう求めるもの。
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ファイル
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■ 医政総発０９２４第３号 薬食安発０９２４第５号 薬食機発０９２４第４号
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※令和５年10月１日以降の通知は、関連通知等の情報を掲載していません。
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